RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetMother OLLIE Pearl Mother of Bluser of Bluser Pearl OLLIE Mother tSZSwp og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • Jumper Hilfiger Tommy RADLEY Tommy Jumper RADLEY Hilfiger Tommy Jumper Tommy Hilfiger Hilfiger RADLEY Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

Hilfiger RADLEY Hilfiger RADLEY Tommy Tommy Tommy Hilfiger Jumper RADLEY Tommy Jumper Jumper Hilfiger  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

Jumper Tommy Tommy Jumper Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Hilfiger Hilfiger Hilfiger Tommy RADLEY RADLEY
RADLEY Jumper RADLEY Tommy Jumper Hilfiger Hilfiger Jumper Hilfiger Hilfiger Tommy RADLEY Tommy Tommy
Skip to main content
Overmateriale: 97% bomull, 2% andre materialer, 1% elastan Vedlikeholdsråd: Maskinvask på 30°C, Finvaskprogram
ShareThis Copy and Paste
NECK Marc V Topper O'Polo DEEP qPP8Ogt