RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

RADLEY Tommy RADLEY Hilfiger Tommy Jumper RADLEY Jumper Hilfiger Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger qdqw8Rt

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetBluser Bluser DRYKORN MORY MORY DRYKORN Bluser DRYKORN MORY FxUwtSPwq og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • Jumper Tommy Jumper Tommy Tommy RADLEY Hilfiger Hilfiger RADLEY Jumper Hilfiger Tommy Hilfiger RADLEY Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

RADLEY RADLEY Hilfiger Jumper Jumper Tommy Hilfiger RADLEY Jumper Hilfiger Tommy Hilfiger Tommy Tommy  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

Tommy Hilfiger Tommy Tommy Hilfiger Jumper Jumper Hilfiger Jumper Tommy RADLEY RADLEY RADLEY Hilfiger
Hilfiger Hilfiger RADLEY Jumper Tommy Jumper Tommy Hilfiger Tommy Hilfiger Tommy RADLEY Jumper RADLEY
Skip to main content
Overmateriale: 97% bomull, 2% andre materialer, 1% elastan Vedlikeholdsråd: Maskinvask på 30°C, Finvaskprogram
ShareThis Copy and Paste
Vero Frakk BRUSHED VMNINA Kåpe Moda gqgP4Bwp