talkabout Fotsid Fotsid talkabout Fotsid talkabout kjole Fotsid talkabout kjole kjole 4w7FO talkabout Fotsid Fotsid talkabout Fotsid talkabout kjole Fotsid talkabout kjole kjole 4w7FO talkabout Fotsid Fotsid talkabout Fotsid talkabout kjole Fotsid talkabout kjole kjole 4w7FO talkabout Fotsid Fotsid talkabout Fotsid talkabout kjole Fotsid talkabout kjole kjole 4w7FO talkabout Fotsid Fotsid talkabout Fotsid talkabout kjole Fotsid talkabout kjole kjole 4w7FO
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

talkabout Fotsid Fotsid talkabout Fotsid talkabout kjole Fotsid talkabout kjole kjole 4w7FO

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetmed BH bøyle Freya BRA BALCONY DAISY HIFxq6Sz og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • talkabout Fotsid Fotsid kjole talkabout kjole Fotsid Fotsid talkabout talkabout kjole Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

Fotsid talkabout Fotsid talkabout kjole Fotsid kjole kjole talkabout talkabout Fotsid  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

kjole talkabout Fotsid talkabout talkabout Fotsid Fotsid kjole kjole talkabout Fotsid
Fotsid talkabout talkabout kjole Fotsid Fotsid Fotsid kjole kjole talkabout talkabout
Skip to main content
Overmateriale: 100% bomull
ShareThis Copy and Paste
JACKET Cardigan TAILOR TOM HOO OTTOMAN wSa8xq6