Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetRebels DRESS DRESS TRINE Sommerkjole Soft Soft Rebels TRINE qZEZ8xT og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • Topper Anna langermet Anna Anna langermet Field Topper langermet Field Topper Field Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

Field Field Anna langermet Anna langermet Topper Field langermet Topper Anna Topper  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

langermet langermet Anna Anna Topper Topper Anna Topper Field Field langermet Field
langermet Anna Topper Field Field Topper langermet Topper Field Anna langermet Anna
Skip to main content
Overmateriale: 48% polyester, 48% viskose, 4% elastan Materiale: Ribbestrikk Vedlikeholdsråd: Kan ikke tørkes i tørketrommel, Maskinvask på 30°C, Finvaskprogram
ShareThis Copy and Paste
SLEEVELESS Topper O'Polo O'Polo Marc O'Polo Marc Topper SLEEVELESS Marc Topper SLEEVELESS O'Polo Marc 4dqa4w