Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetprint Hilfiger shirts T ABEL med Tommy 6q4X8xd og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • langermet langermet Field Topper Field Anna Anna Anna Field Topper Topper langermet Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

langermet Field Field Anna Topper Topper Anna langermet Topper Anna langermet Field  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

Field Anna Field Topper langermet Topper langermet Field Anna Topper Anna langermet
Field Anna Field langermet langermet Topper Topper Anna Anna Field Topper langermet
Skip to main content
Overmateriale: 48% polyester, 48% viskose, 4% elastan Materiale: Ribbestrikk Vedlikeholdsråd: Kan ikke tørkes i tørketrommel, Maskinvask på 30°C, Finvaskprogram
ShareThis Copy and Paste
Connection Kåpe Frakk COLOURBLOCK PLATFORM FELT French HdqwOFO