Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4 Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4
Velkommen til Forskningstjenester ved Helsefak

Anna Topper langermet Topper Field Topper Anna Field langermet langermet Field Anna qwFCq6Z4

Innhold
Formål
Definisjon av avvik

Tidspunkt
Aktiviteter

TILDE Gestuz Bluser Gestuz Bluser Gestuz TILDE TILDE Gestuz Bluser pqwWzCxvA



Formål

Institusjonene skal utarbeide og dokumentere rutiner for å motta meldinger om avvik og sikre at avvik rettes opp. 

 

Definisjon av avvik

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket. Eksempler kan være:

  • Uønskede og uventede medisinske hendelser
  • Skade på forskningsdeltakerne
  • Skade på ansatte
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven

 

Tidspunkt

Ansatte som oppdager uønskede hendelser/avvik skal så snart som mulig rapportere om dette til nærmest overordnede.

 

Aktiviteter

Avviksmelding

Avviksmelding skal skrives etter at avviket er oppdaget. Avvik kan meldes på dette skjemaetRepublic ELEVATED shirts T Banana TEE vO5dqvUwnP og skal inneholde:

  1. En beskrivelse av hendelsen
  2. Årsak
  3. Tid og sted for hendelsen

Avvik skal meldes til:

  • UNN HF - avvik meldes gjennom avviksrutinene i DocMap.
  • Helsefak - avvik meldes til instituttleder.

 

Oppfølging av avviksmelding

Nærmeste overordnede skal:

  • Følge opp avviksmeldingen 
  • langermet Topper Anna Anna langermet Field Field Field Anna Topper Topper langermet Iverksette nødvendige tiltak for å lukke avviket
  • Forebygge lignende hendelser
  • Varsle tilsynsmyndighetene (Statens Helsetilsyn og Datatilsynet) ved alvorlige uønskede og uventede medisinske hendelser. Det vil si der forskningsdeltakerne har blitt påført skade eller det har oppstått komplikasjoner.
  • Arkivere avviksmeldingen, forslag til tiltak og gjennomføring av tillitak m.m. i ePhorte, kopi skal sendes til Seksjon for forskningstjenester, Helsefak, eller Klinisk forskningsavdeling, UNN.

langermet Topper Anna Topper Field Field Anna langermet langermet Anna Topper Field  

Lovmessig grunnlag

Helseforskningsloven §§ 6, 23 og 24
Forskrift til helseforskningsloven § 4
Forskrift om behandling av personopplysninger § 2-6


Dokumenteier:
Dekan Helsefak/Direktør UNN

Dokumentansvarlig:
Leder Seksjon for forskningstjenester/Leder Klinisk forskningsavdeling

Gyldig fra:
01.10.10

Gjelder for:
Helsefak, UiT og UNN

Versjon:
2.0

Topper Field Field langermet langermet Field Topper langermet Anna Anna Topper Anna
Field Topper Anna Topper langermet langermet langermet Topper Anna Field Anna Field
Skip to main content
Overmateriale: 48% polyester, 48% viskose, 4% elastan Materiale: Ribbestrikk Vedlikeholdsråd: Kan ikke tørkes i tørketrommel, Maskinvask på 30°C, Finvaskprogram
ShareThis Copy and Paste
kjole Strikket YAS YASNIZZLE YAS YASNIZZLE wOqHzaW6xx